15. јануар 2019. - ФДА је одобрила маркетинг Ембраце смартватцх за праћење конвулзија код дјеце млађе од 6 година.
Ембрица, коју производи Емпатица Инц., детектује обрасце у покрету и сигнале из тела који могу бити повезани са генерализованим тоничко-клоничним нападима и одмах упозоравају старатеље.
ФДА га је одобрила за употребу код одраслих у фебруару 2018. године, наводи се у саопштењу Медсцапе Медицал Невс .
"Очистити сат Ембраце да би се открили напади код деце узраста 6 година и старији је важан корак напред у нашој способности да брзо идентификујемо нападе и на тај начин омогућимо родитељима или другима да одговоре", Оррин Девински, МД, директор свеобухватне епилепсије НИУ Центар и Институт за неурологију и неурохирургију Саинт Барнабас, наводи се у саопштењу за јавност компаније.
Више од 3 милиона људи у САД има епилепсију, укључујући око 300.000 дјеце млађе од 14 година. Око четвртине свих људи с епилепсијом имају генерализиране тоничко-клоничне нападе, који се најчешће повезују с изненадном неочекиваном смрћу у епилепсији.
Ембраце је тестиран у јединици за праћење епилепсије код 141 пацијента са епилепсијом, укључујући 80 педијатријских пацијената у доби од 6 до 21 године. Свеукупно, 53 од 54 генерализираних тоничко-клоничних напада су откривени код Ембрацеа за стопу точности од 98% током клиничког испитивања.