Роберт Преидт

ХеалтхДаи Репортер

СРЕДА, 31. октобар 2018. (ХеалтхДаи Невс) - Хирурзи су се дуго окретали минимално инвазивним средствима хистеректомије када су лечили рак грлића у раној фази.

Међутим, две нове студије могу све то да промене. Обојица су открили да је овај приступ повезан са вишом стопом рецидива рака, плус лошији дугорочни опстанак, у поређењу са "отворенијим" операцијама.

"Минимално инвазивна хирургија је усвојена као алтернатива отвореној радикалној хистеректомији пре него што су доступни висококвалитетни докази о њеном утицају на преживљавање", рекао је др. студија.

Говорећи на универзитетском саопштењу за медије, Раух-Хаин је рекао да је "изненађен" открићем да техника "негативно утиче на онколошке исходе жена у раном стадију рака грлића материце".

Др. Алекандер Меламед, гинеколошки онколог на Општој болници у Массацхусеттсу (МГХ) у Бостону, био је водећи истраживач на студији са Руах-Хаином. Он је приметио да је друга студија - овај пут међународно клиничко испитивање - пронашла сличне резултате.

Узети заједно, подаци би требало да промене клиничку праксу, рекао је Меламед у саопштењу МГХ.

"Особно, нећу понудити минимално инвазивну радикалну хистеректомију пацијентима који долазе код мене због лијечења рака грлића материце, све док увјерљиво ново истраживање не покаже минимално инвазиван приступ који не носи те ризике", рекао је он.

Обе студије су објављене онлине 31. октобра Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине.

Роботи и лапароскопија

Сваке године се у Сједињеним Државама дијагностицира преко 13.000 нових случајева рака грлића материце, а скоро 4.200 жена ће умријети од ове болести, према Америцан Цанцер Социети. Радикална (комплетна) хистеректомија је стандардни третман.

Како су истраживачи објаснили, онколошки хирурзи углавном су напустили "отворене" операције за радикалну хистеректомију прије много година с појавом малих инцизија, лапароскопских техника.

Коришћење хирургије уз помоћ робота само је убрзало удаљавање од традиционалних "отворених" операција.

Показало се да иницијалне студије подржавају употребу минимално инвазивних техника. Међутим, период праћења пацијената у тим испитивањима био је релативно кратак. Две нове студије биле су различите, праћење исхода више од четири године након операције.

Наставак

У студији коју су водили Руах-Хаин и Меламед, истраживачи су проценили резултате за скоро 2.500 пацијената у америчкој Националној бази података о раку који су прошли радикалну хистеректомију у раном стадију рака грлића материце од 2010. до 2013. године.

Од тога, око половина је имала минимално инвазивну операцију, а око половина је имала отворену операцију.

У четири године након захвата, 94 болесника у минимално инвазивној групи умрло је од било ког узрока, у поређењу са 70 пацијената у групи отворене хирургије. То указује на ризик од 9% смрти у минимално инвазивној групи и ризик од 5% у групи отворене хирургије - што је значајна разлика, кажу аутори студије.

Истраживачи су такође анализирали податке из друге америчке здравствене базе података под називом Надзор, Епидемиологија и Крајњи резултати (СЕЕР). Та анализа је показала да су четири године након опстанка биле стабилне пре 2006. године, када је минимално инвазивна радикална хистеректомија почела да се широко користи за лечење раног стадија рака грлића материце.

Али после 2006, стопа преживљавања почела је да пада за око 0,8 одсто годишње, извештава тим. То сугерише праву узрочно-последичну везу.

"Овај резултат је веома изненађујући, јер су рандомизирана испитивања показала сигурност минимално инвазивне операције за рак материце, желуца и дебелог цријева", рекао је Меламед.

"Наш властити рад користећи сличне методе за истраживање минимално инвазивне операције за рак јајника није нашао повезаност с повећаним морталитетом, тако да је јасно да се нешто врло различито може догодити код рака грлића материце", додао је он.

Још изненађења

Друга студија објављена у НЕЈМ био је клиничко испитивање које је водио др. Педро Рамирез, такођер из Центра за рак у Андисону у Хоустону. Рекао је да је дуготрајно праћење пацијента кључно.

"До сада су подаци били фокусирани првенствено на хируршке исходе и непосредно након тога, као што су опоравак пацијента, дужина боравка, потребе за трансфузијом и укупни повратак на функционалне дневне активности", објаснио је Рамирез.

Студија његовог тима је била "прва која је проспективно упоредила два хируршка приступа и проценила онколошке исходе укључујући рак, укључујући стопе болести и опште преживљавања и рецидива", објаснио је Рамирез у саопштењу Центра за рак.

Наставак

Испитивање је обухватило 631 пацијента са раком грлића материце у раном стадијуму који су лечени у 33 медицинска центра широм света. Опет, жене су насумично одабране да примају минимално инвазивне или отворене радикалне хистеректомије.

Тада је дошло до изненађујућег резултата: жене које су добиле минимално инвазивну технику имале су троструку шансу за прогресију болести у наредних 4,5 година, у поређењу са стандардном хирургијом, открио је тим.

И док је 96,5% пацијената који су имали отворену операцију још увијек живо без знакова рака грлића материце више од четири године касније, исто је вриједило и за само 86% жена које су прошле минимално инвазивни приступ.

Резултати су били толико упадљиви да је студија прекинута 2017. године како би се заштитили пацијенти.

Истраживање "појачава потребу за више рандомизираних клиничких испитивања у области хирургије", рекао је Рамирез.

Меламед је додао да је "важно напоменути да наша студија не објашњава зашто је ризик од смрти већи међу женама које имају минимално инвазивну операцију."

Он је нагађао да "може постојати нешто техничко о минимално инвазивној радикалној хистеректомији која се разликује од отворене процедуре и чини разлику за дугорочно преживљавање. Алтернативно објашњење је да су амерички хирурзи могли бити мање искусни у минимално инвазивној процедури него са отворена операција током периода испитивања. "

Дискусије о пацијенту-лекару

Меламед је рекао да се пацијенти још увијек могу одлучити за минимално инвазивни приступ, али тек након разматрања нових података.

"Хирурзи који желе да пруже минимално инвазивну радикалну хистеректомију пацијентима који болују од рака грлића материце морају да се увере да су информисани о овим ризицима", рекао је Меламед.

Др. Иоаннис Алагкиозидис управља гинеколошком онкологијом у Универзитетској болници Статен Исланд у Њујорку. Он није био укључен у студије, али се сложио да могу да промене клиничку праксу.

Уведена је минимално инвазивна хистеректомија јер је довела до "смањеног болничког боравка и губитка крви, смањења бола и бржег опоравка", објаснио је Алагкиозидис.

Али сада, "с обзиром на терет објављених доказа, минимално инвазивна хирургија не може се сматрати стандардом бриге за пацијенте са раним раком грлића материце", рекао је он.

Даља истраживања би ипак могла да подрже улогу приступа. Алагкиозидис је приметио да већина минимално инвазивних операција укључених у студије не укључује роботске технологије.

"Потребне су добро осмишљене студије у којима се упоређује лапароскопија са лапароскопским и конвенционалним лапароскопским и отвореним процедурама", рекао је он.